如何申請消毒產品衛(wèi)生許可證?消毒產品備案怎么做?
一、申請消毒產品衛(wèi)生許可證
根據《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可的單位應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,提交以下材料:
(一)《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
(二)工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。
(三)生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協(xié)議)。
(四)生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖。
(五)生產工藝流程圖。
(六)生產和檢驗設備清單。
(七)質量保證體系文件。
(八)擬生產產品目錄。
(九)生產環(huán)境和生產用水檢測報告(我們提供這個報告)。
(十)省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
二、申請消毒產品備案
依照2014年國家衛(wèi)生計生委頒布的《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,消毒產品按照使用對象的風險程度分為三類管理,第一、二類消毒產品首次上市需要進行備案。申請備案前,申請企業(yè)需準備消毒產品衛(wèi)生安全評價報告,需準備以下材料:
標簽(銘牌);
說明書;
檢驗報告結論(我們提供這個報告);
國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證;
進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件及報關單。
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